„Hidrasec“ granulės vaikams: išsami informacija apie viduriavimo gydymą
Viduriavimas, apibūdinamas kaip tuštinimasis dažniau negu 3 kartus per parą skystomis, kartais vandeningomis, su gleivių ar kraujo priemaišomis išmatomis, yra dažna problema, su kuria susiduriama nepaisant lyties, rasės ar geografinės padėties. Nors viduriavimą gali sukelti daug skirtingų bakterijų (pvz., salmonelės, šigelės, kampilobakterijos, jersinijos) ar parazitų, dažniausia priežastis yra virusai, ypač rotavirusinės infekcijos, kurios dažniausiai pasitaiko vaikams.
Visų amžiaus grupių vaikams ir vyresniems žmonėms viduriavimas yra pavojingesnis, nes gali greičiau sukelti dehidrataciją ir su ja susijusių sunkių padarinių, tokių kaip elektrolitų disbalansas ar metabolinė acidozė, kurios gali baigtis net mirtimi. Nors ūmus viduriavimas praeina savaime per 5-7 dienas, ypač mažiems vaikams jis gali sukelti komplikacijų.
Adekvatus skysčių ir elektrolitų atkūrimas ir palaikymas yra pagrindiniai ūmaus viduriavimo gydymo būdai. Tačiau, kadangi geriamoji rehidratacija tirpalais retai sutrumpina viduriavimo trukmę ar keičia viduriavimo dažnį, vis dažniau skiriami vaistai nuo viduriavimo. Vienas iš tokių vaistų yra racekadotrilis, parduodamas kaip „Hidrasec“.
DIDŽIAUSIA KLAIDA pradedant investuoti | Kaip jos išvengti?
Kas yra „Hidrasec“ ir kam jis vartojamas vaikams?
„Hidrasec“ yra vaistinis preparatas, skirtas viduriavimui gydyti. „Hidrasec“ yra skirtas vaikų nuo trijų mėnesių amžiaus ūminio viduriavimo simptomams gydyti. Šį vaistą reikia vartoti kartu su gausiu skysčių kiekiu, taikant įprastines dietos priemones, kai vien tik šių priemonių nebepakanka veiksmingai reguliuoti viduriavimą ir kai įprastinis gydymas nėra įmanomas. Jei įprastinis gydymas yra įmanomas, racekadotrilio galima skirti papildomam gydymui.
Priešingai nei loperamidas, kurio vaikams visai nerekomenduojama skirti, racekadotrilį galima naudoti kūdikiui nuo 3 mėnesių. Kūdikiams nuo 3 mėnesių ir vaikams preparatas skiriamas simptominiam gydymui kartu su peroralinės rehidratacijos tirpalais. Visose amžiaus grupėse gydymo trukmė šiuo vaistu neturėtų viršyti 7 dienų.
Kaip veikia racekadotrilis („Hidrasec“)?
Racekadotrilis („Hidrasec“) - tai enkefalinazės, ląstelių membranos peptidazės fermento, esančio įvairiuose audiniuose, ypač plonųjų žarnų epitelio audiniuose, inhibitorius. Šis fermentas dalyvauja tiek virškinant egzogeninius peptidus, tiek ir skaidant endogeninius peptidus, tokius kaip enkefalinai. Racekadotrilis neleidžia skaidyti enkefalinų, todėl pailgindamas jų veikimą.
Enkefalinai virškinimo trakte veikia kaip neurotransmiteriai, aktyvina δ-opioidinius receptorius ir sumažina ciklinį AMP. Dėl to prarandama mažiau skysčių ir elektrolitų, nepadaroma įtakos žarnyno motorikai. Racekadotrilis pasižymi sekreciją mažinančiu veikimu tik esant jai padidėjus, normos sąlygomis sekrecijos neveikia. Racekadotrilis yra gryna sekreto išsiskyrimą žarnyne slopinanti veiklioji medžiaga. Ji žarnyne mažina vandens ir elektrolitų hipersekreciją, kurią sukelia choleros toksinai arba uždegimas, bet neturi poveikio bazinei sekreto išsiskyrimo veiklai.
Tuo tarpu loperamidas yra μ-opiodinių receptorių agonistas. Veikdamas jis lėtina žarnyno motoriką, todėl skysčiai ilgiau išlieka žarnų spindyje ir yra reabsorbuojami. Tačiau μ opiodinių receptorių agonistai gali lemti sulėtėjusią peristaltiką, plonųjų žarnų ir storosios žarnos dilataciją bei padidėjusį sfinkterio tonusą. Taip pat sulėtėjęs išmatų pasišalinimas iš žarnyno gali lemti patogeninės mikrofloros pagausėjimą. Tuo tarpu racekadotrilis neveikia žarnyno motorikos ir nesudaro sąlygų patogeninei mikroflorai daugintis žarnyne.
„Hidrasec“ veiksmingumas vaikų viduriavimo gydyme
Moksliniai tyrimai patvirtina racekadotrilio veiksmingumą gydant vaikų ūminį viduriavimą. E. Salazar-Lindo su bendraautoriais atliko tyrimą, kuriame vertino „Hidrasec“ naudą gydant vaikus, sergančius ūmiu viduriavimu. Tyrimas vyko 1994-1998 metais, jame buvo tirti 135 berniukai, hospitalizuoti dėl dehidratacijos, kurių amžius buvo 3-35 mėnesiai. Tiriamieji atrinkti pagal šiuos kriterijus: ūmus viduriavimas 5 dienas ar mažiau, pasituštino skystomis išmatomis 3 ar daugiau kartų per 24 val. iki stacionarizavimo, pasituštino mažiausiai 1 kartą per 4-6 val. nuo stacionarizavimo. Per pirmas 6 val. tiriamieji gavo standartinį dehidratacijos gydymą geriamuoju rehidratacijos tirpalu. Po 6 val. pacientai buvo paskirstyti į dvi grupes: pirmoji gavo racekadotrilį, o antroji - placebą. Abiejų grupių tiriamieji papildomai gavo standartinį geriamąjį rehidratacijos tirpalą.
Rotavirusinė infekcija nustatyta 34 (50 proc.) pacientams racekadotrilio ir 39 (58 proc.) placebo grupėje. Bakteriniai sukėlėjai nustatyti 25 berniukams racekadotrilio ir 28 (42 proc.) placebo grupėje. Vertinant išmatų kiekį per 48 val., geresni rezultatai stebėti racekadotrilį gavusiųjų grupėje (92±12 g kilogramui, palyginti su 170±15 g kilogramui placebo grupėje, p<0,001).
Vidutinė viduriavimo trukmė racekadotrilį gavusių grupėje, nepaisant to, ar jie sirgo rotavirusine infekcija ar ne, buvo 28 valandos. Tuo tarpu gavusiųjų placebo grupėje ir sirgusiųjų rotavirusine infekcija ji siekė 72 valandas, o kitos kilmės sukeltas viduriavimas gavusiems placebo truko 52 valandas. Per 5 dienas pasveiko 84 proc. racekadotrilio ir 66 proc. placebo gavusių vaikų. Per 24 valandas nuo gydymo pradžios 24 proc. racekadotrilio ir 8 proc. placebo gavusiųjų vaikų nesituštino ar pasituštino bent 1 kartą formuotomis išmatomis. Rehidratacinio tirpalo mažiau suvartojo racekadotrilio vartojusi grupė - 439±49 ml, palyginti su 658±59 ml placebo grupėje.
Taigi, prieita išvados, kad racekadotrilis, vartojamas su rehidratacijos tirpalu, sumažina viduriavimo sunkumą, trukmę ir hospitalizacijos laiką. Taip pat įrodyta, kad racekadotrilis efektyvus gydant rotavirusinės infekcijos kilmės viduriavimą, kuris dažniausiai pasitaiko vaikams, kaip ir kitos kilmės viduriavimą.
9 atsitiktinės imties, klinikinių tyrimų metaanalizėje buvo lyginamas racekadotrilio su peroralinės rehidratacijos tirpalais ir vien tik peroralinės rehidratacijos tirpalų veiksmingumas. Racekadotrilis kartu su peroralinės rehidratacijos tirpalais sutrumpino ūmaus viduriavimo trukmę (vidutinė trukmė vartojant ir racekadotrilį, ir peroralinės rehidratacijos tirpalus buvo 1,7 dienos, o vartojant tik peroralinės rehidratacijos tirpalus - 2,8 dienos) ir pirmojoje grupėje beveik perpus dažniau stebėtas simptomų išnykimas per 48 val. (50 proc., palyginti su 26 proc.).
„Hidrasec“ veiksmingumo tyrimų rezultatai (apibendrinti duomenys)
| Vertinamas rodiklis | Racekadotrilio grupė (su ORT) | Placebo grupė (su ORT) | Skirtumas/Pastabos |
|---|---|---|---|
| Išmatų kiekis per 48 val. (g/kg) | 92 ± 12 | 170 ± 15 | Reikšmingai mažesnis racekadotrilio grupėje (p<0,001) |
| Vidutinė viduriavimo trukmė (val.) | 28 | 72 (rotavirusas) / 52 (kita kilmė) | Trumpesnė racekadotrilio grupėje |
| Pasveikusiųjų dalis per 5 d. | 84 % | 66 % | Didesnė racekadotrilio grupėje |
| Normalus tuštinimasis per 24 val. | 24 % | 8 % | Dažnesnis racekadotrilio grupėje |
| Rehidratacinio tirpalo suvartojimas (ml) | 439 ± 49 | 658 ± 59 | Mažesnis racekadotrilio grupėje |
| Vidutinė viduriavimo trukmė (dienos) (metaanalizė) | 1,7 | 2,8 | Trumpesnė racekadotrilio grupėje |
| Simptomų išnykimas per 48 val. (metaanalizė) | 50 % | 26 % | Dažnesnis racekadotrilio grupėje |
„Hidrasec“ dozavimas ir vartojimas vaikams
„Hidrasec“ vaikams yra tiekiamas granulėmis. Granules galima įberti į maistą, išmaišyti vandens stiklinėje arba maitinimo buteliuke. Gerai išmaišykite ir tuoj pat duokite vaikui. Rekomenduojama paros dozė priklauso nuo Jūsų vaiko svorio: 1,5 mg/kg vienkartinė dozė (atitinkanti 1-2 paketėlius) tris kartus per parą reguliariais laiko tarpais.
- Vaikams, sveriantiems apie 13-27 kg: vienas paketėlis kaip viena dozė.
- Vaikams, vidutiniškai sveriantiems daugiau nei 27 kg: du paketėliai kaip viena dozė.
„Hidrasec“ vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas Jums pasakys, kiek truks gydymas preparatu „Hidrasec“. Gydymą reikia tęsti tol, kol vaikas du kartus normaliai išsituštins, tačiau gydymas neturi tęstis ilgiau kaip 7 paras.
Viduriuodamas vaikas praranda daug skysčių, todėl vartojant šį vaistinį preparatą kartu reikia atnaujinti skysčių ir druskų (elektrolitų) kiekį. Geriausias skysčių ir druskų atkūrimo būdas yra geriamojo rehidratacijos tirpalo vartojimas (jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku).
Ką daryti, jeigu davėte vaikui per didelę „Hidrasec“ dozę?
Jeigu Jūs davėte vaikui arba vaikas išgėrė daugiau „Hidrasec“, nei reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti, jeigu pamiršote duoti „Hidrasec“?
Negalima vaikui duoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Gydymą tęskite, kaip įprasta.
Svarbi informacija prieš vartojant „Hidrasec“ vaikams
Prieš duodami „Hidrasec“ savo vaikui, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kada „Hidrasec“ vartoti negalima?
„Hidrasec“ vartoti negalima, jeigu Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) racekadotriliui arba bet kuriai pagalbinei „Hidrasec“ medžiagai. Taip pat, jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių (pvz., fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius), kreipkitės į jį prieš vaikui pradedant vartoti šį vaistą.
Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasakykite gydytojui, jeigu:
- Jūsų vaikui yra mažiau negu trys mėnesiai amžiaus. Šio preparato negalima duoti jaunesniems nei 3 mėnesių kūdikiams, nes su tokio amžiaus pacientais nebuvo atlikta klinikinių tyrimų.
- Vaiko išmatose yra kraujo arba pūlių ir vaikas karščiuoja. Vaiko viduriavimo priežastis gali būti bakterinė infekcija, kurią turi gydyti gydytojas.
- Vaikui yra lėtinis viduriavimas arba antibiotikų sukeltas viduriavimas. Šio preparato poveikis lėtiniam viduriavimui nėra pakankamai ištirtas, o racekadotrilio poveikis nebuvo tiriamas gydant su antibiotikų vartojimu susijusį viduriavimą.
- Vaikui yra užsitęsęs arba nekontroliuojamas vėmimas. Tokiais atvejais gali būti sumažėjęs preparato biologinis prieinamumas.
- Vaikas serga inkstų liga arba kepenų funkcija yra sutrikusi. Nėra atlikta klinikinių tyrimų su kūdikiais ar vaikais, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi, todėl šie pacientai preparatą turėtų vartoti atsargiai.
- Vaikas serga cukriniu diabetu. Viename „Hidrasec“ paketėlyje yra apie 2,9 g sacharozės (cukrozės). Vaikams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia atsižvelgti į „Hidrasec“ esančios sacharozės kiekį, nustatant bendrą vaiko per parą suvartojamo cukraus kiekį. Jeigu sacharozės kiekis (gliukozės ir fruktozės šaltinis), esantis „Hidrasec“ paros dozėje, yra didesnis negu 5 g, į šį kiekį reikėtų atsižvelgti sudarant paros cukraus racioną.
Vartojant „Hidrasec“, nereikia keisti įprastinės skysčius atkuriančių gėrimų vartojimo tvarkos. Labai svarbu, kad vaikas gertų daug skysčių. Stipraus ar ilgiau trunkančio viduriavimo atvejais, kai ligonis nemažai vemia ar neturi apetito, skysčių balansą gali prireikti atkurti intraveniniu būdu.
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Iki šiol nėra nustatyta jokios „Hidrasec“ sąveikos su kitomis veikliosiomis medžiagomis. Kartu vartojamas loperamidas arba nifuroksazidas nekeičia racekadotrilio kinetikos žmogaus organizme.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
„Hidrasec“ neveikia arba beveik neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes tai yra preparatas skirtas vaikams, o ir suaugusiems jis neturi įtakos CNS.
Galimas šalutinis poveikis
„Hidrasec“, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Buvo gauta pranešimų apie odos reakcijas vartojant šį vaistą. Dažniausiai jos buvo nesunkios ir vidutinio sunkumo. Su vaikais atliktuose moksliniuose tyrimuose nebuvo stebėtas reikšmingas nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis tarp vartojusiųjų placebo ir racekadotrilio.
Buvo gauta pranešimų apie šiuos nedažnus šalutinius poveikius (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų): tonzilitas (gomurio migdolų uždegimas), bėrimas ir eritema (odos paraudimas).
Kiti šalutiniai poveikiai (kurių dažnio negalima nustatyti pagal turimus duomenis) yra: rožinės spalvos pažeidimai galūnėse ir burnos viduje (daugiaformė eritema), liežuvio, veido, lūpų arba akių vokų uždegimas, įvairių kūno dalių poodinio sluoksnio uždegimas (angioedema), dilgėlinė, mazgo formos uždegimas poodiniame sluoksnyje (mazginė eritema), iškilimai odoje su mažais kietais mazgo formos pažeidimais (papulinis bėrimas), pažeistos odos niežėjimas ir generalizuotas niežėjimas.
Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu Jūsų vaikui pasireiškia angioedemos simptomai, pvz.:
- veido, liežuvio, ryklės tinimas;
- sunkumas nuryti;
- dilgėlinė ir sunkumas kvėpuoti.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kaip laikyti „Hidrasec“
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant paketėlio ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, „Hidrasec“ vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
„Hidrasec“ sudėtis
Veiklioji medžiaga yra racekadotrilis. Kiekviename „Hidrasec 30 mg“ paketėlyje yra 30 mg racekadotrilio.
Pagalbinės medžiagos yra sacharozė (apie 2,9 g viename paketėlyje), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, poliakrilato 30 % dispersija ir abrikosų kvapioji medžiaga. Granulės geriamajai suspensijai yra balti specifinio abrikosų kvapo milteliai.
Projektai
Steigėjas
Informacinis rėmėjas
