Biomedicininių tyrimų etika: Lietuvos įstatymo naujovės ir reguliavimas
Seimas ketvirtadienį priėmė naujos redakcijos Biomedicininių tyrimų etikos įstatymą, kuris nustato biobankų veiklos sąlygas ir išplečia tyrimų su embrionu ir vaisiumi galimybes. Įstatymas priimtas už balsavus 103, nė vienam nebuvus prieš ir 2 Seimo nariams susilaikius.
Pasak ministerijos, atsižvelgiant į užsienio šalių praktiką ir siekiant skatinti medicinos mokslo vystymąsi, susijusį su embriono ir vaisiaus patologijų tyrinėjimu, pagalbiniu apvaisinimu, bei Lietuvos mokslo pažangą, tikslinga atsisakyti Biomedicininių tyrimų etikos įstatyme įtvirtinto griežto apribojimo, kad su žmogaus embrionais leidžiama atlikti tik klinikinius stebėjimus (neinvazinius tyrimus).
Griežti draudimai ir apribojimai
Nustatyta, kad žmogaus embrionų kūrimas biomedicininių tyrimų tikslais yra draudžiamas. Kiti biomedicininiai tyrimai su žmogaus embrionais, taip pat jų kūrimas biomedicininių tyrimų tikslais yra draudžiami. Su žmogaus embrionais dabar leidžiama atlikti tik klinikinius stebėjimus (neinvazinius tyrimus).
Projektu numatytas draudimas atlikti biomedicininius tyrimus su žuvusiais embrionu ir vaisiumi po nėštumo nutraukimo moters pageidavimu, kai nėra medicininių indikacijų.
Priimtu įstatymu nustatyta, kad žmogaus embriono audinių, embriono kamieninių ląstelių ir jų linijų ar žmogaus vaisiaus audinių ir iš jų paimtų kamieninių ląstelių ir jų linijų išvežimas iš Lietuvos Respublikos teritorijos yra draudžiamas.
Išplėstos tyrimų galimybės ir etiškumo principai
„Vertinant biomedicininių tyrimų su žmogaus embrionais etinių problemų sudėtingumą bei jautrumą ir atsižvelgiant į Lietuvos akušerių ir ginekologų draugijos nuomonę, projektu siekiama išplėsti tyrimų su žmogaus embrionu ir vaisiumi sritį, tačiau šiuos tyrimus apriboti leidžiant atlikti biomedicininius tyrimus, kurių numatoma nauda tiriamam gyvam embrionui viršija tyrimų jam keliamą riziką.“
Projekto autoriai teigia, kad išplėsti tyrimai padės tobulinti diagnostikos, gydymo ir prevencijos priemones, reikalingas tobulinti sveikatos priežiūrą, teikiamą embriono ir vaisiaus vystymosi metu.
Apribojimai taip pat taikomi reglamentuojant biomedicininius tyrimus su žmogaus biologiniais ėminiais, paimtais iš embriono ar vaisiaus. Su vaisiumi leidžiama atlikti tik tuos biomedicininius tyrimus, kurių numatoma nauda tiriamam vaisiui viršija medicininę riziką.
Biobankų veiklos reguliavimas
Šiuo metu įstatymu biobankų veikla nėra reglamentuotas. SAM pažymi, kad jos teikiamame įstatymų pakete siūloma biobankų veikla integruota į visą biomedicinos mokslų teisinio reguliavimo sistemą.
„Aš džiaugiuosi tuo, kad galų gale mes šitoje srityje išeiname iš europinio atsilikimo, nes biobankai turi veikti teisiškai, mes turime tą teisinį reguliavimą reglamentuoti.“
SAM projektą trečiadienį numato pasitarime svarstyti Vyriausybė. Kartu numatoma svarstyti neigiamą išvadą Seimo narių Dangutės Mikutienės ir Vidos Marijos Čigriejienės pataisoms, kuriomis taip pat siekiama reglamentuoti biobankų veiklą, nes biobankų veikla, kaip pabrėžia SAM, turi būti sistemiškai ir nuosekliai reglamentuota Biomedicininių tyrimų etikos įstatyme.
Biomedicininių tyrimų objektai ir išimtys
Įstatymas numato, kad biomedicininių tyrimų objektai gali būti gyvi ar mirę žmonės ar jų grupės, žmogaus embrionas, žmogaus vaisius, žmogaus biologinis ėminys ir sveikatos informacija.
Reikalavimas gauti leidimą įvežti į Lietuvos Respubliką žmogaus embriono audinius, embriono kamienines ląsteles ir jų linijas ar žmogaus vaisiaus audinius ir iš jų paimtas kamienines ląsteles ir jų linijas ir draudimas išvežti iš Lietuvos Respublikos žmogaus embriono audinius, embriono kamienines ląsteles ir jų linijas ar žmogaus vaisiaus audinius ir iš jų paimtas kamienines ląsteles ir jų linijas yra netaikomi kamieninėms ląstelėms, išgaunamoms iš virkštelės ar placentos po vaiko gimimo, ir žmogaus biologiniams ėminiams, skirtiems genetiniams tyrimams atlikti.
Žmogaus embriono audinių, embriono kamieninių ląstelių ir jų linijų ar žmogaus vaisiaus audinių ir iš jų paimtų kamieninių ląstelių ir jų linijų tranzitas per Lietuvos Respublikos teritoriją yra galimas tik gavus sveikatos apsaugos ministro leidimą.
tags: #draudziami #biomedicininiai #tyrimai #su #zmogumi #ar
Projektai
Steigėjas
Informacinis rėmėjas
