Sukatžolių ekstrakto saugumas nėštumo metu

Sukatžolė (lot. Leonurus cardiaca) - tai augalas, tradiciškai naudojamas kaip raminamoji ir širdies veiklą reguliuojanti priemonė. Nors jos vartojimas yra plačiai paplitęs, visada svarbu atsižvelgti į saugumo aspektus, ypač nėštumo metu, kai organizmas patiria didelių pokyčių ir yra jautresnis įvairioms medžiagoms.

Europos vaistų agentūra (EMA) ir kitos reguliavimo institucijos aiškiai nurodo, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sukatžolės, nėštumo metu vartoti negalima. Tai yra svarbus dalykas, į kurį reikėtų atsižvelgti bet kokiose diskusijose. Nepaisant to, kai kurios populiarios svetainės ir žolininkai, remdamiesi tradicija, ir toliau rekomenduoja sukatžolės vartojimą nėščioms moterims „nuo nervų“. Tačiau tradicija nėra saugumo įrodymas: nėra kokybiškų klinikinių duomenų apie sukatžolės vartojimą nėščioms moterims, o laboratoriniai stebėjimai ir istorinis vartojimas kaip gimdos stimuliatoriaus sukuria teorinį ir praktinį pagrindą atmesti šią priemonę. Todėl „nekenksmingos žolės“ metodas netaikomas nėštumo metu.

Sukatžolės sudėtis ir farmakologija

Sukatžolė yra antžeminė augalo Leonurus cardiaca dalis. Preparatai gaunami kaip vandeninės arbatos, milteliai, sausi ir skysti ekstraktai; pastarieji dažnai ruošiami su etanoliu. Europos monografijoje aptariamos būtent šios dozavimo formos, pabrėžiant, kad jų vartojimas grindžiamas „tradiciniu vartojimu“ nervinei įtampai ir širdies „neurozėms“ gydyti, atmetus rimtą patologiją. Numanomi aktyvūs komponentai yra alkaloidas leonurinas ir kiti fenoliniai junginiai. Laboratoriniuose modeliuose aprašytas atskirų molekulių kraujagysles plečiantis poveikis ir poveikis lygiųjų raumenų funkcijai. Tačiau šių duomenų negalima pritaikyti nėščioms moterims: nėra klinikinių saugumo ir veiksmingumo patvirtinimų šioje grupėje.

Pagrindinė veiklioji sukatžolės medžiaga yra triterpenai, iš kurių svarbiausias yra ursolinė rūgštis. Jai būdingas leukemijos ir plaučių vėžio ląsteles slopinantis bei citotoksinis poveikis. Ji taip pat veikia virusus bei širdies veiklą reguliuojantis poveikis. Ursolinė rūgštis stimuliuoja alfa ir beta adrenoreceptorius bei slopina kalcio chloridą. Sukatžolėse taip pat aptikta iridoidų glikozidų (leonurido, L-stachiridino) ir kitų alkaloidų. Leonurinas, suleistas į veną sukelia tranzitorinę centrinės nervų sistemos depresiją ir hipotenziją. Jis taip pat skatina gimdos susitraukimus.

Sukatžolėse yra aptikta vitaminų C ir E, eterinių aliejų ir šiek tiek alkaloidų.

Sukatžolės vartojimas nėštumo metu: rizika ir rekomendacijos

Pagrindinė reguliavimo pozicija yra ta, kad sukatžolės preparatai draudžiami nėštumo metu. Tai rodo, kad reguliavimo institucija nemato priimtino rizikos ir naudos santykio nėščioms moterims, o ne tiesiog „nepakanka duomenų“. Argumentai pateikiami remiantis tradicine informacija apie emenogeninį poveikį ir aukštos kokybės klinikinės bazės nėščioms moterims trūkumą.

Viena iš didžiausių rizikų yra ta, kad sukatžolės sudėtyje esantis alkoholis, ypač tinktūrose, yra nepageidaujamas nėščioms moterims. Daugelis tinktūrų yra farmaciniai etanolio tirpalai. JK ir JAV sveikatos apsaugos institucijų bei Ligų kontrolės centrų pozicijos sutampa: nėra saugaus alkoholio kiekio nėštumo metu, todėl rekomenduojama strategija yra visiškas susilaikymas. Tai automatiškai atmeta alkoholio tinktūras kaip klasę.

Kitas svarbus aspektas yra sukatžolės istorinis vartojimas kaip emenagogo - priemonės, galinčios sustiprinti gimdos susitraukimus ir sukelti menstruacijas. Būtent ši tradicija ir kai kurie eksperimentiniai duomenys skatina šiuolaikinį atsargumą dėl jos vartojimo nėštumo metu. Laboratoriniuose tyrimuose ir su gyvūnais atlikti eksperimentai parodė, kad leonurinas gali sukelti miometriumo susitraukimus. Šie duomenys paaiškina tradicinį sukatžolės vartojimą akušerijoje „po gimdymo“, tačiau taikant ją nėščioms moterims ne gimdymo metu, gaunama priešinga išvada: galima priešlaikinės gimdos stimuliacijos rizika.

Reguliavimų ir klinikinių rekomendacijų santrauka

* Europos vaistų agentūra (EMA): Europos vaistažolių vaistų komitetas (HMPC) konkrečiai nurodo: „Nevartoti nėštumo metu“ ir „Kontraindikuotina nėštumo metu“. Tai taikoma visoms sukatžolės formoms, įskaitant arbatas, sausus ir skystus ekstraktus, taip pat alkoholio tinktūras.* Vartotojų medicininės duomenų bazės (pvz., „WebMD“, „RxList“, „Medscape“): Jos klasifikuoja sukatžolės vartojimą nėštumo metu kaip „tikėtina nesaugų / vengtiną“, nurodydamos gimdos stimuliacijos ir persileidimo riziką.* Bendrieji perinataliniai šaltiniai: Rekomenduoja atsargumo principą - nevartoti žolelių be tiesioginių indikacijų ir gydytojo patvirtinimo, nes nėra jokių kokybės ar dozavimo standartų nėščioms moterims.* Alkoholio pagrindu pagaminti preparatai: Nėštumo metu nerekomenduojama vartoti alkoholio pagrindu pagamintų preparatų, nes nėra saugios alkoholio dozės.

Alternatyvūs sprendimai nėštumo metu

Jei nėštumo metu pasireiškia nerimas, širdies plakimas ar kiti panašūs simptomai, svarbu pirmiausia atmesti medicinines priežastis, tokias kaip anemija, širdies ritmo sutrikimai, skydliaukės disfunkcija, dehidratacija ar šalutinis vaistų poveikis. Nėščiųjų simptomus turėtų įvertinti gydytojas, o savarankišką gydymą reikėtų atidėti, kol bus nustatyta aiški diagnozė.

Pirmiausia, diagnozė: nerimas ir palpitacijos nėštumo metu dažnai siejami su fiziologiniais pokyčiais, tokiais kaip anemija, miego trūkumas, dehidratacija, perkaitimas ir kofeino perteklius. Šių veiksnių korekcija ir paprastų metodų (kvėpavimo pratimų, progresyvaus raumenų atpalaidavimo, miego higienos ir vidutinio fizinio aktyvumo) taikymas yra saugus.

Antra, psichologiniai metodai apima kognityvinės elgesio terapijos metodus, trumpas struktūrizuotas intervencijas ir palaikomąjį konsultavimą. Daugeliui nėščiųjų tai yra pirmasis gydymo būdas, sumažinantis farmakoterapijos poreikį. Siuntimas pas psichikos sveikatos specialistą dėl nuolatinio nerimo yra investicija į gyvenimo kokybę ir miegą.

Trečia, būtina medicininė nustatytų priežasčių korekcija: geležies stokos anemija, širdies ritmo sutrikimai ir skydliaukės patologija. Šių būklių gydymas pagerina savijautą žymiai patikimiau nei „raminamosios žolelės“. Gydytojas parenka režimus ir dozes, atsižvelgdamas į gestacinį amžių ir susijusius veiksnius.

Galų gale, jei simptomai yra sunkūs ir trukdo kasdieniam gyvenimui, sprendimus dėl vaistų terapijos priima akušeris-ginekologas kartu su bendrosios praktikos gydytoju arba kardiologu. Tokiu atveju parenkami vaistai, kurių saugumas nėštumo metu yra įrodytas, o ne vaistažolės, kurių rizika neaiški.

Galimas šalutinis poveikis ir sąveika

Nors sukatžolės poveikis nėštumo metu nėra tinkamai ištirtas, žinoma apie jos galimą šalutinį poveikį ir sąveikas, kurios gali būti ypač pavojingos besilaukiančioms moterims.

Papildų nuorodose taip pat atkreipiamas dėmesys į galimą sukatžolės šalutinį poveikį: virškinimo trakto diskomfortą, mieguistumą, sąveiką su raminamaisiais vaistais ir galimą poveikį krešėjimui bei gimdos kraujavimui. Ši rizika tampa mažiau priimtina, kai ji derinama su nėštumu.

Atsižvelgiant į duomenis apie galimą kraujo skystinimą ir padidėjusį antitrombozinį poveikį, sukatžolė gali būti pavojinga vartoti kartu su varfarinu, heparinu ir antitrombocitiniais vaistais. Tai rūpi ne tik motinai, bet ir planuojant regioninę anesteziją, užkertant kelią kraujavimui po gimdymo ir užtikrinant vaiko saugumą. Savarankiškas gydymas žolelėmis, vartojant antikoaguliantus nėštumo metu, laikomas „raudona zona“.

Sudėtinis raminamasis sukatžolės ir anksiolitikų/migdomųjų poveikis taip pat pavojingas: aprašytas daugelio žolelių sinerginis raminamasis poveikis, o sukatžolės apžvalgos pabrėžia per didelės sedacijos riziką. Nėštumo metu, kai daugelio vaistų farmakokinetika jau yra pakitusi, bet koks nenuspėjamas aktyvumo padidėjimas yra nepageidaujamas.

Sukatžolė teoriškai gali paveikti širdies ritmą ir kraujospūdį, todėl jos derinimas su beta adrenoblokatoriais ir kitais širdies veiklą veikiančiais vaistais be medicininės priežiūros yra nesaugus. Vartotojų duomenų bazėse aiškiai rekomenduojama vengti tokių derinių.

Galiausiai, sukatžolės tinktūros yra alkoholio tirpalai (45-70 % etanolio), todėl jos netinka nėštumo metu. Net „keli lašai“ yra bloga mintis, kai yra saugių, nemedikamentinių alternatyvų nerimui ir miego valdymui.

Svarbu žinoti

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Vaistas gali mažinti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
• Šio vaisto sudėtyje yra nuo 64 iki 70 % (V/V) etanolio, t.y. iki 0,58 g dozėje, tai atitinka 11,46 ml alaus, 4,77 ml vyno. Į tai būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės asmenims.
• Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
• Vaistą prieš vartojimą reikia suplakti.
• Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.

Apibendrinant, sukatžolė nėštumo metu nėra „kasdien vartojama“ priemonė ir nėra pirmo pasirinkimo vaistas nuo nerimo ar širdies plakimo. Jei yra simptomų, pasirenkamos strategijos, kurių saugumas įrodytas: nemedikamentiniai metodai, pagrindinės priežasties įvertinimas ir, jei reikia, gydytojo paskirti vaistai, turintys aiškų rizikos profilį.

tags: #sukatzoles #ekstraktas #nestumo #metu

• vadovas vaikų darželio steigimui
• nuo kurios nėštumo savaitės matomas pilvukas
• Vaikiškos lovos pasirinkimo gidas
• sužinokite daugiau apie Pivašiūnų senelių globos namų veiklą
• socialinių įgūdžių lavinimas darželyje